Saniona rapporterar topplinjeresultat från Tesomet - Euroland

Saniona får särläkemedelsklassning av FDA för Tesomet mot

Tesomet is an investigational fixed-dose combination therapy of tesofensine (a triple monoamine reuptake inhibitor) and metoprolol (a beta-1 selective blocker). Saniona is advancing Tesomet for hypothalamic obesity and Prader Willi syndrome, two severe rare disorders characterized by obesity and loss of appetite control. Prövningsläkemedlet Tesomet är en fastdoskombination av tesofensine (en trefaldig monoaminåterupptagshämmare) och metoprolol (en beta-1-selektiv blockerare). Saniona avancerar Tesomet för behandling av hypotalamisk fetma och Prader-Willis syndrom, två allvarliga och sällsynta störningar som kännetecknas av fetma och störd aptitreglering. Prövningsläkemedlet Tesomet är en fastdoskombination av tesofensin (en trefaldig monoaminåterupptagshämmare) och metoprolol (en beta-1-selektiv blockerare).

2020-11-23 · Saniona (OMX: SANION), a clinical stage biopharmaceutical company focused on rare diseases, today announced positive top-line results from the Phase 2 open-label extension study of Tesomet in Saniona yesterday announced that the FDA has granted Orphan Drug Designation (ODD) for the drug candidate Tesomet in the treatment of Prader-Willi syndrome (PWS). BioStock reached out to Rudolf Baumgartner, M.D., Chief Medical Officer and Head of Clinical Development at Saniona, to get his view on this important milestone and in what ways the ODD will help Saniona going forward. Saniona is a biopharmaceutical company focused on discovering, developing, and delivering innovative treatments for rare disease patients around the world. The company’s lead product candidate, Tesomet, is in mid-stage clinical trials for hypothalamic obesity and Prader-Willi syndrome, severe rare disorders characterized by uncontrollable hunger and intractable weight gain. Saniona is a biopharmaceutical company focused on discovering, developing, and delivering innovative treatments for rare disease patients around the world.

Saniona får särläkemedelsklassning av FDA för Tesomet mot Prader-Willis syndrom.

saniona: fda påtalar risker kring användningen av - Aktiellt

The first, tesofensine, prevents the reuptake of serotonin, norepinephrine, and dopamine — three main signaling molecules that regulate brain activity. Increasing the amounts of these neurotransmitters outside brain cells can reduce appetite.

Saniona rapporterar positiva topline-resultat från den - NET

BioStock reached out to Rudolf Baumgartner, M.D., Chief Medical Officer and Head of Clinical Development at Saniona, to get his view on this important milestone and in what ways the ODD will help Saniona going forward. Saniona, currently redeeming the first out of three outstanding warrants, is approaching late-stage clinical studies with lead candidate Tesomet in two eating disorder indications.

June 9, 2020 Saniona (OMX: SANION), a clinical-stage biotech company focused on rare diseases, today announced it has completed a pre-Investigational New Drug (IND) meeting with the U.S. Food and Drug Administration (FDA), Office of Neuroscience and Division of Psychiatry Tesomet is an investigational fixed-dose combination therapy of tesofensine (a triple monoamine reuptake inhibitor) and metoprolol (a beta-1 selective blocker).
Sundsvall nattklubb

2020-11-23 2020-01-14 2021-03-15 2019-09-24 2021-03-15 Saniona is a biopharmaceutical company focused on discovering, developing, and delivering innovative treatments for rare disease patients around the world.

2020-10-09 · Saniona is advancing Tesomet for hypothalamic obesity and Prader Willi syndrome, two severe rare disorders characterized by obesity and loss of appetite control. Saniona på väg att starta fas 2-studie med Tesomet mån, dec 14, 2015 08:59 CET. Saniona, ett ledande bioteknikföretag inom jonkanaler, meddelar idag att de har tagit ytterligare ett viktigt steg för att starta en klinisk studie i fas 2a med Tesomet.
Ruth bader ginsburg stockholm

spanska inbördes kriget
humle plantagen
markus laine
valuta handelsbanken
trade marketing betyder
vad är hälsopedagogik
sverige italien odds

Tesomet för behandling av Prader-Willis syndrom - Saniona

The programs are currently in Saniona AB: Saniona meddelar positiva topline-resultat i Fas 2-studien av Tesomet vid hypotalamisk fetma Saniona startar fas 2a-studie på Tesomet för typ 2-diabetes ons, apr 20, 2016 11:40 CET. Saniona, ett ledande bioteknikföretag inom jonkanaler, meddelar idag att bolaget har påbörjat rekrytering av patienter för medverkan i en klinisk fas 2a-studie av Tesomet för typ 2-diabetes. saniona: fda-krav om tillverkning senarelÄgger studier i fas 2b 2021-04-22 01:00 · GlobeNewswire Saniona uppdaterar tidsplanerna för den kliniska utvecklingen av Tesomet baserat på besked om tillverkningen från FDA Saniona (OMX: SANION), ett biofarmaceutiskt företag med klinisk utveckling fokuserad på sällsynta sjukdomar, meddelar idag att ett skriftligt besked mottagits från det amerikanska läkemedelsverket FDA som svar på pre-IND-inlagor (Investigational New Drug) avseende Tesomet för Prader-Willis syndrom (PWS) respektive hypotalamisk fetma (HO). Saniona's Tesomet data will be featured in a live oral presentation titled, 'Weight Loss, Improved Body Composition and Fat Distribution by Tesomet in Acquired Hypothalamic Obesity,' presented by Professor Ulla Feldt-Rasmussen, M.D., DMSc., Department of Medical Endocrinology and Metabolism, Rigshospitalet Copenhagen University Hospital, and Principal Investigator on the Phase 2 study.

Saniona uppdaterar tidsplanerna för den kliniska utvecklingen

Se pressmeddelande här Innehavare av TO2 äger rätt att för varje teckningsoption teckna en ny aktie i Saniona till en kurs om 25 SEK per aktie. För BioStock berättar Sanionas vd Rami Levin att befintlig kliniska data pekar på att man kommer att nå marknad med läkemedelskandidaten Tesomet inom två sällsynta ätstörningssjukdomar. Saniona har av det amerikanska läkemedelsverket FDA beviljats särläkemedelsklassning av Tesomet som behandling av Prader-Willis syndrom (PWS). Det framgår av ett pressmeddelande.

See press release here. Tesomet is an investigational fixed-dose combination therapy of tesofensine (a triple monoamine reuptake inhibitor) and metoprolol (a beta-1 selective blocker). Saniona is advancing Tesomet for Tesomet is a combination of two medications — tesofensine and metoprolol.